GRAVAGE, ASSEMBLAGE ET CONDITIONNEMENT ENTIÈREMENT AUTOMATISÉS DE VIS VERTÉBRALES

Marché

Dispositif médical implantable pour la chirurgie de fusion de la colonne vertébrale

Vis pédiculaires vertébrales

Les produits FDA Device Class # 2 vertébraux sont distribués dans le monde entier

Le marché des implants vertébraux est principalement stimulé par certaines avancées dans les technologies de chirurgie vertébrale et par l'adoption croissante de chirurgies vertébrales très peu invasives. Les produits des clients finaux sont distribués dans le monde entier


Client

Groupe international spécialisé dans les dispositifs médicaux

La machine est installée dans une unité dédiée à la conception et à la production d'implants vertébraux

L'installation produit au total environ 1,2 million d'implants par an

La machine livrée grave, assemble et emballe environ 600 000 implants par an

Le client a choisi la machine pour :

  • Remplacer le centre de production manuel existant
  • Augmenter la capacité de production
  • Améliorer et consolider la répétabilité des processus
  • Mettre en place un système de traçabilité plus efficace directement lié à son ERP
  • Se conformer aux futures réglementations

Principales demandes et contraintes du projet

Très grande variation de la taille des lots > de 20 à 2 000

17 variantes de produits réparties en 7 "familles"

  • Petites pièces = Ø 5,95 x H 2,52 mm
  • Grandes pièces = Ø 11,30 x H 7,78 mm

Changement de variantes rapides, simples et sécurisés < 10 minutes

Interface conviviale permettant de changer rapidement les recettes

Espace au sol restreint dans une salle blanche existante


Principales exigences de l'AS.MED

Pièces pour la colonne vertébrale :

  • Alimentation > en vrac au moyen bols vibrants
  • Contrôle > par vision avec une précision de mesure ≤ ±25 µm
  • Manipulation
  • Orientation > par vison
  • Gravage au laser > avec une précision ≤ ±50 µm
  • Précision de positionnement de la gravure et contrôle qualité > par vision
  • Assemblage par vissage > avec contrôle de la position, de la force et du couple

Assemblage des implants vertébraux

Contrôle final > par vision

Manipulation

Mise en blisters:

  • Mise en blister avec identification (UDI)
  • Impression et application de l'étiquette (sur le blister)
  • Ajout du mode d'emploi (IFU) (avec contrôle)
  • Scellage des blisters

Déchargement dans des boîtes


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