GRAVAGE, ASSEMBLAGE ET CONDITIONNEMENT ENTIÈREMENT AUTOMATISÉS DE VIS VERTÉBRALES
Marché
Dispositif médical implantable pour la chirurgie de fusion de la colonne vertébrale
Vis pédiculaires vertébrales
Les produits FDA Device Class # 2 vertébraux sont distribués dans le monde entier
Le marché des implants vertébraux est principalement stimulé par certaines avancées dans les technologies de chirurgie vertébrale et par l'adoption croissante de chirurgies vertébrales très peu invasives. Les produits des clients finaux sont distribués dans le monde entier
Client
Groupe international spécialisé dans les dispositifs médicaux
La machine est installée dans une unité dédiée à la conception et à la production d'implants vertébraux
L'installation produit au total environ 1,2 million d'implants par an
La machine livrée grave, assemble et emballe environ 600 000 implants par an
Le client a choisi la machine pour :
- Remplacer le centre de production manuel existant
- Augmenter la capacité de production
- Améliorer et consolider la répétabilité des processus
- Mettre en place un système de traçabilité plus efficace directement lié à son ERP
- Se conformer aux futures réglementations
Principales demandes et contraintes du projet
Très grande variation de la taille des lots > de 20 à 2 000
17 variantes de produits réparties en 7 "familles"
- Petites pièces = Ø 5,95 x H 2,52 mm
- Grandes pièces = Ø 11,30 x H 7,78 mm
Changement de variantes rapides, simples et sécurisés < 10 minutes
Interface conviviale permettant de changer rapidement les recettes
Espace au sol restreint dans une salle blanche existante
Principales exigences de l'AS.MED
Pièces pour la colonne vertébrale :
- Alimentation > en vrac au moyen bols vibrants
- Contrôle > par vision avec une précision de mesure ≤ ±25 µm
- Manipulation
- Orientation > par vison
- Gravage au laser > avec une précision ≤ ±50 µm
- Précision de positionnement de la gravure et contrôle qualité > par vision
- Assemblage par vissage > avec contrôle de la position, de la force et du couple
Assemblage des implants vertébraux
Contrôle final > par vision
Manipulation
Mise en blisters:
- Mise en blister avec identification (UDI)
- Impression et application de l'étiquette (sur le blister)
- Ajout du mode d'emploi (IFU) (avec contrôle)
- Scellage des blisters
Déchargement dans des boîtes
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